

重金属、ROHS/REACH、加州65、汽车ELV测试、多环芳烃、VOC测试、邻苯类塑化剂、甲醛、偶氮检测、DMF检测、卤素、CHPA、BPA(双酚A)、有机锡化合物八项、ToCP、有机氯化合物、石棉含量、短链氯化石蜡、滑石粉、苯、甲苯二甲苯、甲苯二异氰酸酯、铅镉溶出物、食物级等等
itb8888通博注册效劳团队,拥有富厚的药品注册申报履历,熟悉医药领域最新执律例则,汇聚众多行业专家,并有资深前CDE专家照料指导?商峁〤TD名堂申报资料撰写、全套申请注册资料审核确认、注册资料缺陷剖析、注册咨询等相关咨询效劳,资助相助同伴告竣切合当下医药规则要求的高质量效果交付。
我们具有富厚的多品种仿制药全周期研发履历,提供仿制药一致性评价与药品研发效劳,协助客户缩短研发周期,快速取得药品生产批件。研究内容包括参比制剂剖析、原辅料质量控制、质量研究、处方工艺研究、稳固性试验、药学研究、清静性评价、申报资料撰写等。
提供质料药合成蹊径筛选、起始物料质量控制、质量研究、合成工艺研究、稳固性试验等效劳。
我们熟悉规则和政策,提供中药经方、立异药、工艺变换、质量标准提高效劳。研究内容包括药材研究、饮片研究、提取工艺研究、制剂工艺研究、质量研究、稳固性试验等。
我们恒久专注于与医药行业同伴团结立异研发,依赖高度专业化的研发团队,提供化合物筛选、合成工艺研究、制剂工艺研究、质量研究、药效试验、毒理试验等效劳。