工艺成熟 履历富厚,富厚的指示病毒库,注重数据完整性治理,?榛⒅悄芑低。
提供切合新版中国药典等规则,严谨的要领学验证,合规系统下的检定效劳
提供切合新版中国药典/ICH,成熟的细胞库构建能力,多元检测效劳。
严酷按《中国药典》(2020版)剖析要领验证指导原则及GMP治理要求,可凭证客户个性化要求,提供专业的要领开发及要领学验证手艺效劳。
微生物实验室通过“山东省病原微生物实验室及实验运动备案证实”, 生物清静防护品级BSL-2,可接纳《中国药典》标准检测要领,提供药品微生物限度、抑菌效力、细菌内毒素检查、无菌检查及要领学验证手艺效劳。
依据《中国药典》(2020版)构建较周全药品检测能力,涵盖《中国药典》、《部颁标准》、各地药材标准及炮制规范等标准、规范可提供药品一站式检测效劳。